DBLG2 System^™

DBLG2 ist ein Medizinprodukt für erwachsene Patienten mit Typ-1-Diabetes und nur auf Verordnung erhältlich. Die App kann nur mit einem Aktivierungscode verwendet werden.

DBLG2 ist eine mobile Anwendung für die automatische Insulinabgabe. Die Software enthält einen Algorithmus namens Loop-Modus und kommuniziert über eingeschränkte Bluetooth^® Low Energy-Verbindungen mit einem Gerät zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM) und einer Insulinpumpe.

Ausführliche Informationen zum DBLG2 System finden Sie im Benutzerhandbuch des DBLG2 Systems.

Für die individuellen Behandlungseinstellungen sollten Sie außerdem eine medizinische Fachkraft konsultieren.

DBLG2 ist mit der Kaleido-Insulinpumpe und dem Dexcom G7 in Deutschland und den Niederlanden erhältlich.

Das DBLG2 System, welches vom Arzt verschrieben wird, ist für erwachsene Patienten mit Typ-1-Diabetes bestimmt, die älter als 18 Jahre sind.

Die erforderliche Tages-Gesamt-Insulindosis muss unter 90 Einheiten (U) liegen.
U: Einheit (Internationale Einheit, auch IE). Maßeinheit für Insulin.

Das DBLG2 System ist für die Verwendung mit 100 U/mL schnell wirksames Insulinanalogon indiziert und für die Verwendung bei einem einzelnen Patienten vorgesehen.

Ihre Kaleido-Pumpe und die Insulinkartuschen sind nur für die Verwendung mit den Insulinen Humalog^® und NovoRapid^® U100 zugelassen.

Dieses Medizinprodukt ist für die folgenden Personen kontraindiziert.

• Patienten, die eine Tages-Gesamt-Insulindosis von weniger als 8 U erhalten.
• Patienten, die an einer schweren Krankheit leiden oder sich einer Behandlung unterziehen, welche die Diabetes-Physiologie erheblich beeinträchtigen könnte (d. h. Glukose-Insulin-Wechselwirkungen) und die mit dem Medizinprodukt interferieren könnte (z. B. unregelmäßige Behandlung mit Steroiden).
• Patienten mit schwerer unkorrigierter Schwerhörigkeit und/oder schweren unkorrigierten Sehproblemen.
• Patienten, die nicht in der Lage sind, alle von Diabeloop SA bereitgestellten Anweisungen zu verstehen und auszuführen.
• Patienten, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, den Kontakt mit der medizinischen Fachkraft aufrechtzuerhalten.
• Patienten, die ein anderes Insulin als das 100 U/mL schnell wirksame Insulinanalogon verwenden möchten (z. B. Normalinsulin; lang wirksames Insulinanalogon; 200 U/mL schnell wirksames Insulinanalogon).
• Patienten, die nicht in der Lage sind, grundlegende Smartphone-Funktionen zu nutzen.

Kein MRT/CT, keine Diathermie – Nicht MR-sicher: Tragen Sie keine Komponente des Dexcom G7 während einer Magnetresonanztomographie (MRT) oder einer Behandlung mit hochfrequenter elektrischer Wärme (Diathermie). Die Durchführung einer Computertomographie-Untersuchung (CT) ist jedoch unbedenklich, wenn der Sensor außerhalb des Aufnahmebereichs bleibt und während der Aufnahme mit einer Bleischürze abgedeckt wird. Das Dexcom G7 wurde noch nicht in Situationen getestet, in denen es während einer MRT-Untersuchung, einer Diathermiebehandlung oder im Aufnahmebereich einer CT-Untersuchung eingesetzt wurde. Durch die Magnetfelder und die Hitze könnten die Komponenten des Dexcom G7 beschädigt werden, was möglicherweise dazu führen würde, dass die Sensor-Messwerte ungenau sind oder Warnungen verhindert werden. Ohne Sensor-Messwerte oder Warnungen könnte es dazu kommen, dass Sie ein Ereignis mit sehr niedrigen/sehr hohen Glukosewerten nicht bemerken.

Die Sicherheit und Wirksamkeit des DBLG2 Systems wurde für die folgenden Personengruppen nicht geprüft oder zugelassen.

• Patienten mit Typ-2-Diabetes.
• Patienten mit hochgradig instabilem Diabetes.
• Patienten mit Gestationsdiabetes.
• Schwangere Frauen mit Typ-1-Diabetes.
• Patienten, bei denen die Bauchspeicheldrüse entfernt wurde oder gar nicht mehr funktioniert.
• Patienten mit stark veränderter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 mL/min).
• Patienten mit einer Hypoglykämiewahrnehmungsstörung.
• Patienten mit Inselzell-/Pankreastransplantationen.
• Dialyse-Patienten.
• Schwerstkranke Patienten.

Sie können die DBLG2-App über den offiziellen App-Store herunterladen, sofern Sie ein kompatibles Smartphone (Liste auf der Website von Diabeloop) und eine ärztliche Verordnung mit Aktivierungscode haben.

Die Liste der kompatiblen Telefone finden Sie auf der Website von Diabeloop.

Die DBLG2-App ist mit den Android-Betriebssystemen 13 bis 17 kompatibel.

Nein, die App kann nicht auf zwei Telefonen verwendet werden.

Sie können das Telefon wechseln und die App auf einem neuen Telefon neu installieren. Durch die Installation auf einem anderen Telefon wird die App auf dem ursprünglichen Telefon jedoch automatisch deaktiviert.

Nein, die App kann nicht auf einem Tablet verwendet werden.

Nein, die Dexcom G7-App kann nicht verwendet werden, wenn Sie die DBLG2-App nutzen. Wenn die Dexcom G7-App bereits auf Ihrem Telefon installiert war, muss sie deinstalliert werden, um Konflikte zu vermeiden.

Nein, eine Betreuungsperson kann die App nicht herunterladen, um Inhalte anzusehen. DBLG2 ist ein Medizinprodukt und darf nicht ohne Verordnung verwendet werden.

Mit YourLoops können Anwender ihre Daten mit Betreuungspersonen und medizinischen Fachkräften teilen.

Nein, eine medizinische Fachkraft kann die App nicht herunterladen, um ihre Funktionsweise kennenzulernen. DBLG2 ist ein Medizinprodukt und darf nicht ohne Verordnung verwendet werden. 

Es gibt eine DBLG2 Demo-App.

Die DBLG2 Demo-App ist eine interaktive Simulation und eine Vorschau des DBLG2 Systems zur automatischen Insulinabgabe. Sie simuliert die Interaktion mit dem System und gibt einen Überblick über die zahlreichen Funktionen und Vorteile des DBLG2 Systems.

Die Initialisierung ist die Einrichtung der App. Sie erfolgt nach dem Herunterladen der App und ist erforderlich, um die App mit Ihren persönlichen und medizinischen Daten zu konfigurieren.

Für die Initialisierung der App sind folgende Voraussetzungen und Informationen erforderlich.

• Die medizinische Fachkraft, die Sie bei der Initialisierung der App unterstützt, muss in der Anwendung des DBLG2 Systems geschult sein.

• Ihr Smartphone muss kompatibel sein (Liste der Telefone auf der Website von Diabeloop) und Android 13 bis 16 verwenden.

• Stellen Sie vor dem Start der DBLG2-App sicher, dass Ihr Smartphone mit dem Internet verbunden ist (WLAN oder Mobilfunknetz).

• Abgesehen von einer Internetverbindung sind keine besonderen Einstellungen am Telefon erforderlich; alle Berechtigungen werden während der Einrichtung angefordert.

• Sie müssen folgende Informationen eingeben:

  • Ihre E-Mail-Adresse (zur Erstellung Ihres Aktivierungscodes)
  • Den Aktivierungscode, den Sie von Ihrer medizinischen Fachkraft oder Ihrem Händler erhalten
  • Ihre persönlichen Daten: Name, Geburtsdatum, Geschlecht
  • Ihre medizinischen Daten (von Ihrer medizinischen Fachkraft):
    • Gewicht, Größe und Tages-Gesamt-Insulindosis (TDD)
    • Präferenzen für Mahlzeitengrößen
    • Ziel- und Schwellenwerte
    • Insulintyp
    • Basal-Sicherheitsprofil

Den für die Nutzung des Systems erforderlichen Aktivierungscode erhalten Sie von Ihrer medizinischen Fachkraft oder Ihrem Händler, nachdem Ihnen die DBLG2-App verordnet wurde und Sie in ihrer Anwendung geschult wurden.

Der Ton Ihres Telefons muss getestet werden, damit sichergestellt ist, dass Alarme hörbar sind.

Der Ton des Telefons muss funktionieren, damit DBLG2 sicher verwendet werden kann.

Warten Sie beim Tontest, bis der Fortschrittsbalken vollständig gefüllt ist, um festzustellen, ob Sie den Alarm hören können. Zunächst ist die Lautstärke sehr gering und das Telefon vibriert, dann wird die Lautstärke erhöht.

Wenn der Ton nicht funktioniert, können Sie die Initialisierung der App nicht fortsetzen. Sie benötigen ein anderes Telefon mit funktionierendem Ton, um DBLG2 einzurichten. Der Ton Ihres Telefons ist entscheidend, damit Sie Sicherheitsalarme hören und schnell reagieren können.

Die Schaltfläche Weiter ist ausgegraut und wird aktiv, sobald Sie die erforderlichen Schritte abgeschlossen und bis zum Ende des Bildschirms gescrollt haben.

• Wenn Sie glauben, alle Pflichtfelder ausgefüllt zu haben, scrollen Sie bis zum Ende des Bildschirms, um die Schaltfläche zu aktivieren.

• Wenn die Schaltfläche Weiter ausgegraut bleibt, überprüfen Sie die Pflichtfelder. Beim Tontest müssen Sie das Ende des Tests abwarten, bevor Sie auf Bestätigen tippen können.

Tippen Sie auf Anmelden, wenn Sie bereits DBLG1 hatten oder DBLG2 bereits verwendet haben, und verwenden Sie Ihre bisherigen Zugangsdaten.

• Mit denselben Zugangsdaten melden Sie sich auch bei YourLoops an.

• Wenn Sie Ihr Passwort vergessen haben, können Sie die Schaltfläche Passwort zurücksetzen verwenden. Wenn Sie bereits ein Konto haben, erhalten Sie per E-Mail eine Anleitung zum Zurücksetzen Ihres Passworts.

Tippen Sie auf Registrieren, wenn Sie ein Konto erstellen müssen.

Wenn Sie auf Registrieren tippen, erhalten Sie per E-Mail einen Link zur Bestätigung Ihrer E-Mail-Adresse. Sobald Sie Ihr Konto über den Link in der E-Mail bestätigt haben, kehren Sie zur App zurück und fahren fort.

In beiden Fällen muss es sich um die E-Mail-Adresse handeln, mit der Ihre medizinische Fachkraft / Ihr Händler Ihren Aktivierungscode erstellt hat.

Wenn der Aktivierungscode nicht funktioniert:

• Überprüfen Sie Ihre Netzwerkverbindung.

• Überprüfen Sie Ihre E-Mail-Adresse und Ihren Aktivierungscode.

Der Händler oder die medizinische Fachkraft, die Ihnen den Aktivierungscode gegeben hat, kann die E-Mail-Adresse und den Code überprüfen.

• Wenn die für die Anmeldung / Registrierung verwendete E-Mail-Adresse falsch ist, müssen Sie die Initialisierung neu starten. Sie können die App deinstallieren und anschließend neu installieren, um die App-Daten zu löschen und von vorn zu beginnen.

• Wenn die für die Erstellung des Aktivierungscodes verwendete E-Mail-Adresse falsch ist, kann Ihre medizinische Fachkraft oder Ihr Händler sie korrigieren, damit die Kombination aus E-Mail-Adresse und Code funktioniert.

Ihre Kaleido-Pumpe und die Insulinkartuschen sind nur für die Verwendung mit den Insulinen Humalog^® und NovoRapid^® U100 zugelassen.

Ja, die bei der Initialisierung eingegebenen Informationen können über das Menü Profil der App geändert werden.

Wenn Sie eine Berechtigungsanfrage erhalten, tippen Sie auf Anfordern und folgen Sie den Anweisungen auf Ihrem Telefon.

Möglicherweise wird ein Systemfenster angezeigt. Tippen Sie auf Zulassen und dann auf Weiter.

Alternativ werden Sie möglicherweise zu den Einstellungen Ihres Telefons weitergeleitet. Suchen Sie DBLG2 in der App-Liste, aktivieren Sie die erforderliche Berechtigung und kehren Sie dann zur App zurück.

Einige Berechtigungen sind für eine sichere und wirksame Funktion der App unerlässlich.

• Kontinuierliche Überwachung: Bestimmte Berechtigungen verhindern, dass Ihr Telefon die App automatisch beendet. So bleibt Ihre kontinuierliche Glukosemessung jederzeit aktiv.

• Geräteverbindung: Die App kommuniziert über Bluetooth mit Ihrer Insulinpumpe und Ihrem Glukosesensor. Aktive Bluetooth-Berechtigungen sind entscheidend, damit der Loop-Modus Glukosedaten empfangen und Insulinbefehle an Ihre Pumpe senden kann.

• Sicherheitsalarme: Berechtigungen für Benachrichtigungen und Ton sind unerlässlich, damit Sie Sicherheitsalarme hören und sehen können. Diese Warnungen weisen Sie auf schwerwiegende Ereignisse wie niedrige Blutzuckerwerte oder Probleme mit der Pumpe hin, damit Sie schnell reagieren können.

• Datengenauigkeit: Berechtigungen für die Zeiteinstellungen stellen sicher, dass der Verlauf der App und die Protokolle der Insulinabgabe korrekt sind.

• Zuverlässigkeit: Die „Akkuoptimierung“ muss für die App deaktiviert werden, damit sie im Hintergrund weiterläuft, ohne durch die Energiesparfunktionen des Telefons unterbrochen zu werden.

Das sollten Sie vor dem Koppeln Ihres Sensors wissen.

• Wenn der Dexcom G7 mit der DBLG2-App verwendet wird, kann er nicht mit der Dexcom-App verwendet werden. Deinstallieren Sie die Dexcom-App, falls Sie sie zuvor verwendet haben.

• Um den Sensor mit der App zu koppeln, müssen Sie während des Kopplungsvorgangs ein Bluetooth-Pop-up bestätigen. 

• Achten Sie auf einen Abstand von höchstens 10 Metern zwischen Pumpe/Sensor und Smartphone. Andernfalls können sie möglicherweise nicht miteinander kommunizieren.

So koppeln Sie den Sensor.

Tippen Sie im Abschnitt Dexcom G7 auf Koppeln.

Tippen Sie auf Dexcom-Konto. Melden Sie sich mit Ihren Zugangsdaten bei Ihrem Dexcom-Konto an oder erstellen Sie ein Konto. 

Tippen Sie auf Auspacken und Nummer eingeben. Geben Sie die auf dem Applikator angegebene Sensornummer ein und tippen Sie auf Eingabe.

Tippen Sie auf Einführen und starten. Führen Sie dann Ihren Sensor ein.

Starten Sie den Sensor.

Wenn Sie sich nicht bei Ihrem Dexcom-Konto anmelden können, können Sie Ihr Passwort über den Anmeldebildschirm zurücksetzen. 

Wenn Sie Ihr Dexcom-Konto weiterhin nicht wiederherstellen können, können Sie:

• ein neues Konto erstellen oder

• sich an Dexcom wenden.

Sie können den Dexcom G7 am Bauch oder an der Rückseite der Oberarme einführen. Der Sensor ist für andere Stellen nicht getestet oder zugelassen. Besprechen Sie die beste Stelle für Sie mit Ihrer medizinischen Fachkraft.

Vermeiden Sie Stellen:

• mit schlaffer Haut oder ohne ausreichend Fettgewebe, um Muskeln und Knochen zu meiden.
• auf denen Sie liegen oder an denen Sie hängen bleiben könnten.
• im Umkreis von 8 Zentimetern um eine Injektionsstelle.
• in der Nähe des Hosenbunds sowie mit Reizungen, Narben, Tätowierungen oder starker Behaarung.

Wenn sich der Applikator nach dem Einführen des Sensors nicht löst:

• Ziehen Sie das Pflaster mit dem daran befestigten Applikator vorsichtig ab,

• überprüfen Sie die Einführstelle, um sicherzustellen, dass der Sensor nicht in der Haut verblieben ist,

• wenden Sie sich an Ihre medizinische Fachkraft.

Verwenden Sie den Applikator nicht erneut.

Wenn die Kopplung des Sensors fehlschlägt:

• Stellen Sie sicher, dass die Dexcom G7-App nicht installiert ist (und löschen Sie sie gegebenenfalls).

• Überprüfen Sie den Sensorcode und versuchen Sie erneut zu koppeln.

• Bestätigen Sie alle Berechtigungen, wenn Berechtigungsanfragen angezeigt werden.

• Bestätigen Sie das Bluetooth-Kopplungs-Pop-up, sobald es angezeigt wird.

Wenn Sie bereits Probleme mit der Bluetooth-Verbindung anderer Geräte (Kopfhörer usw.) hatten, starten Sie Ihr Telefon neu und beginnen Sie den Kopplungsvorgang erneut.

Versuchen Sie erneut, den Sensor zu koppeln, mit mindestens drei separaten Versuchen. Wenn die Kopplung weiterhin fehlschlägt, wenden Sie sich an Ihren Händler.

Die folgende Tabelle beschreibt die verschiedenen Sensorstatus, die in Ihrer App angezeigt werden können.

Um den Fortschritt der Aufwärmphase des Sensors zu verfolgen, wird ein Countdown angezeigt:

• auf dem Bildschirm System im Abschnitt „Sensor“ und

• auf dem Bildschirm Startseite über dem Diagramm.

Nach Ende der Aufwärmphase verschwindet der Countdown, auf dem Bildschirm Startseite werden Glukosewerte angezeigt und der Status des Sensors auf dem Bildschirm System wechselt von Initialisierung gestartet zu Sensor in Betrieb.

Wenn die Aufwärmphase länger als 30 Minuten dauert, schalten Sie Bluetooth aus und wieder ein. Warten Sie 10 Minuten.

Wenn nach diesen 10 Minuten weiterhin kein Fortschritt zu sehen ist, wenden Sie sich an Ihren Händler.

Nein, während der Aufwärmphase erhalten Sie weder G7-Messwerte noch glukosebezogene Alarme oder Warnungen.

Denken Sie daran: Die Aufwärmphase des Sensors dauert 30 Minuten.

Das sollten Sie vor dem Koppeln Ihrer Pumpe wissen.

• Ihre App kann die Pumpe nur erkennen, wenn sich Ihr Telefon höchstens 50 cm von der Pumpe entfernt befindet.

• Während der Kopplung müssen Sie die Kopplungsbenachrichtigung bestätigen.

• Beim Koppeln der Pumpe fragt die App, ob Kartusche und Infusionsset neu sind und welche Kanülengröße verwendet wird, bevor die Kanüle gefüllt und die Insulinabgabe gestartet wird.

Vor dem Koppeln Ihrer Pumpe müssen Sie Ihr Infusionsset unter die Haut einführen, Ihre Insulinkartusche befüllen und Ihre Pumpe mit dem Infusionsset verbinden, wie unten gezeigt.

Sie können das Infusionsset an Bauch, oberem Gesäß, unterem Rücken und Armen einführen.

Die Durchblutung der Oberschenkel kann insbesondere bei körperlicher Aktivität stark schwanken, sodass eine stabile Insulinaufnahme, die der Algorithmus korrekt interpretieren kann, nicht gewährleistet ist. Deshalb dürfen Sie die Pumpe bei Verwendung des DBLG2 Systems nicht an den Oberschenkeln anbringen.

Tragen Sie Ihr Infusionsset nicht an folgenden Stellen.

• Sehr empfindliche Bereiche
• Unter einem Hosenbund oder enger Kleidung
• Bereiche, die Reibung oder Stößen ausgesetzt sind
• Über einem Knochen
• Haut mit Blutergüssen, Verbrennungen oder Schnitten
• Blutgefäße
• 5 cm um den Bauchnabel
• Narbengewebe / Operationsnarben
• Bereiche mit Fettgewebswucherungen
• Bereiche mit Piercings
• Tätowierungen
• Muttermale
• Blutflecken / Feuermale
• Bereiche mit harter oder rauer Haut (die Kanüle könnte nicht tief genug eingeführt werden oder abknicken).

Durch das Einsetzen einer Insulinkartusche wird die Pumpe eingeschaltet, durch das Entfernen ausgeschaltet. Bei korrektem Einsetzen piept die Pumpe zweimal, um anzuzeigen, dass sie zur Verbindung mit DBLG2 bereit ist.

Wenn Ihre Pumpe zu Beginn des Kopplungsvorgangs nicht in der Pumpenliste erscheint, ist sie nicht zum Koppeln verfügbar.

1. Überprüfen Sie, ob die Pumpe geladen ist und eine Kartusche im Kartuschenfach eingesetzt ist.

   • Entfernen Sie die Kartusche, setzen Sie sie wieder ein und prüfen Sie, ob die Pumpe danach zweimal piept.

   • Wenn die Pumpe nicht piept, prüfen Sie, ob sie vollständig geladen ist, und laden Sie sie gegebenenfalls auf.

   • Wenn an der Ladestation keine Leuchte angezeigt wird, wurde die Pumpe möglicherweise nicht ordnungsgemäß von ihrem vorherigen Steuergerät / DBLG1 getrennt. In diesem Fall:

     • Verbinden Sie die Pumpe mit dem vorherigen Steuergerät / DBLG1 und folgen Sie dann den Anweisungen, um die Pumpe gemäß dem Ihnen ausgehändigten Benutzerhandbuch korrekt zu stoppen und zu entkoppeln.

     • Warten Sie nach dem Stoppen der Pumpe mindestens 30 bis 60 Sekunden, bevor Sie die Kartusche entfernen.

2. Stellen Sie sicher, dass sich die Pumpe in der Nähe Ihres Telefons befindet, und starten Sie den Kopplungsvorgang erneut.

3. Stellen Sie sicher, dass Sie alle angeforderten Berechtigungen bestätigen.

Wenn Ihre Pumpe danach weiterhin nicht in der Liste erscheint, wenden Sie sich an Ihren Händler.

Wenn Ihre Pumpe zu Beginn des Kopplungsvorgangs in der Pumpenliste ausgegraut ist, ist sie gesperrt und kann daher nicht gekoppelt werden.

Gehen Sie auf dem Bildschirm Profil zu Hilfe und Kontakt > Pumpe entsperren. Folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm. Beachten Sie, dass für einige Schritte nur begrenzt Zeit zur Verfügung steht.

• Ein grünes Häkchen bedeutet, dass der Schritt erfolgreich ausgeführt wurde.

• Ein rotes Häkchen bedeutet, dass Sie es erneut versuchen müssen.

• Wenn sich der farbige Kreis bei einem Schritt endlos dreht, tippen Sie auf den ZURÜCK-Pfeil, um das Verfahren zu beenden, und versuchen Sie es dann von vorn.

Wenn die Pumpe ausgegraut bleibt, obwohl Sie das Entsperrverfahren vollständig durchgeführt haben, wenden Sie sich an Ihren Händler.

Wenn die Kopplung Ihrer Pumpe fehlschlägt, versuchen Sie es erneut, mit mindestens drei separaten Versuchen.

Wenn Sie bereits Probleme mit der Bluetooth-Verbindung anderer Geräte (z. B. Kopfhörer) hatten, starten Sie Ihr Telefon neu und versuchen Sie dann erneut zu koppeln.

Wenn die Bluetooth-Probleme bei allen Geräten bestehen, liegt das Problem möglicherweise an Ihrem Telefon.

Die folgende Tabelle beschreibt die verschiedenen Pumpenstatus, die in Ihrer App angezeigt werden können.

Das sollten Sie vor dem Start des Loop-Modus wissen.

• Ihr Sensor und Ihre Pumpe müssen beide gekoppelt sein (der Loop-Modus ist der letzte Schritt).

• Der Loop-Modus kann Empfehlungen geben, sobald er genügend Glukosemesswerte erhalten hat (nach der 30-minütigen Aufwärmphase des Sensors), und Befehle an die Pumpe senden, sobald die Pumpe gestartet ist. Denken Sie daran, die Pumpe zu starten!

Folgende Status des Loop-Modus können auf dem Bildschirm Startseite Ihrer App angezeigt werden.

Manchmal wird auf dem Symbol Startseite unten auf dem Bildschirm ein Badge mit einer Zahl angezeigt. Das bedeutet, dass im oberen Bereich des Bildschirms Startseite eine oder mehrere vorübergehende Meldungen oder Statusanzeigen verfügbar sind.

Typische Meldungen auf dem Bildschirm Startseite sind:

• Informationen zur Bolusabgabe

• Countdown der Aufwärmphase des Sensors

• Hyper- oder Hypoereignis

• Aktivierung des Nachtmodus usw.

Wenn Sie sich auf einem anderen Bildschirm befinden, tippen Sie auf das Symbol Startseite, um den Bildschirm Startseite aufzurufen, und tippen Sie dann erneut auf das Symbol Startseite, um die Informationen oben auf dem Bildschirm unter dem Glukosewert zu vergrößern.

Die Zahl auf dem Symbol Startseite verschwindet, sobald die vorübergehende Meldung oder Statusanzeige verschwunden ist.

Auf dem Bildschirm Startseite wird ein Verlauf von 7 Tagen angezeigt. 

Der Bildschirm Ereignisse zeigt an:

• Ereignisse, die Sie über die Schaltfläche Ereignis hinzufügen eingegeben haben

• Ereignisse im Zusammenhang mit Befehlen des Loop-Modus an die Pumpe oder den Sensor, z. B. abgegebene Boli oder Sensorkalibrierungen. 

• vom System ausgelöste Ereignisse wie Alarme, Warnungen oder Informationsmeldungen sowie vom System gesendete Mahlzeiten- oder Korrekturboli.

Auf dem Bildschirm Ereignisse wird ein Verlauf von 1 Monat gespeichert. Mit den Pfeilen oben auf dem Bildschirm können Sie im Verlauf vor- und zurückblättern.

Neben einer Warnung in der Ereignisliste auf dem Bildschirm Ereignisse kann ein grünes Häkchen erscheinen, wenn Sie auf die auf Ihrem Telefon angezeigte Benachrichtigung getippt und die Warnung bestätigt haben (d. h. die Benachrichtigung gelesen haben). Möglicherweise ist dennoch eine Maßnahme Ihrerseits erforderlich, um das Problem zu beheben.

Eine Warnung ohne grünes Häkchen wurde möglicherweise automatisch vom System bestätigt oder steht noch aus.

Einige Mahlzeiten können nicht bearbeitet werden, weil für diese Mahlzeit eine Empfehlung für einen Mahlzeiten-Bolus bestätigt wurde. Auch wenn der Bolus anschließend abgebrochen / unterbrochen wurde, kann die Mahlzeit nicht mehr bearbeitet werden.

Eine Mahlzeit kann am selben Tag NUR bearbeitet werden, wenn die zugehörige Empfehlung für einen Mahlzeiten-Bolus NICHT bestätigt wurde.

Die Kalibrierung Ihres G7 ist optional. Durch eine Kalibrierung mit Ihrem Blutzuckermessgerät können die Sensor-Messwerte an die Werte Ihres Blutzuckermessgeräts angeglichen werden.

Mit der manuellen Steuerung der DBLG2-App können Sie:

• einen Bolus abgeben oder stoppen.

• eine temporäre Basalrate anwenden (und stoppen) (nur bei ausgeschaltetem Loop-Modus).

So rufen Sie diesen Modus auf:

• Tippen Sie auf das Symbolauf dem Bildschirm Startseite oder Ereignisse und wählen Sie Pumpen-Bolus, oder

• oder gehen Sie zum Bildschirm System und tippen Sie im Abschnitt „Pumpe“ auf Mehr > Fernbedienung.

Um Ihre E-Mail-Adresse zu ändern, gehen Sie zu Profil > Mein Konto.

Dann:

1. Tippen Sie auf E-Mail ändern.

2. Geben Sie die aktuell mit Ihrem Konto verknüpfte E-Mail-Adresse und dann Ihre neue E-Mail-Adresse ein und tippen Sie auf Neue E-Mail bestätigen. An diese neue Adresse wird ein Code gesendet.

3. Geben Sie den erhaltenen Code ein und tippen Sie auf E-Mail ändern.

Um Ihr Passwort zu ändern, gehen Sie zu Profil > Mein Konto.

Tippen Sie dann auf Passwort ändern. Sie erhalten eine E-Mail mit einer Anleitung zum Zurücksetzen Ihres Passworts.

Um Benachrichtigungen einzurichten, gehen Sie zu Profil > Benachrichtigungen > Benachrichtigungseinstellungen des Telefons. Dort finden Sie eine Verknüpfung zu den Benachrichtigungseinstellungen Ihrer DBLG2-App auf Ihrem Telefon (Berechtigungen, Ton und Anzeige der Benachrichtigungen, je nach Telefon). Sie können die Benachrichtigungen Ihres Telefons so konfigurieren, dass sie korrekt angezeigt werden.

Unter Profil > Benachrichtigungen können Sie außerdem festlegen, dass Warnungen auch im Modus „Nicht stören“ ertönen.

Wenn die Datenfreigabe deaktiviert ist, überträgt das System Ihre medizinischen Daten nicht mehr an YourLoops.

Mit dem DBLG2 System können Sie die Übertragung Ihrer medizinischen Daten an YourLoops für einen bestimmten Zeitraum (3 Stunden, 12 Stunden, 1 Tag oder 3 Tage) stoppen. Stellen Sie die Datenübertragung auf „Aus“ und wählen Sie im Untermenü Einstellungen der Datenübertragung eine Dauer. Nach Ablauf dieser Zeit wird die Datenübertragung automatisch über Ihre bevorzugte Methode (WLAN oder Mobilfunknetz) fortgesetzt. Die während des Zeitraums „Aus“ erfassten Daten werden nur in Ihrer App gespeichert und sind auf YourLoops nicht sichtbar.

Dieser Modus entspricht dem vertraulichen Modus von DBLG1.

Die folgende Tabelle beschreibt die Symbole des Alarmsystems, die in einer Benachrichtigung angezeigt werden können.

Dauerhafte Benachrichtigungen werden immer in der Benachrichtigungszentrale angezeigt. Wischen Sie vom oberen Bildschirmrand nach unten, um die Benachrichtigungsleiste zu öffnen. 

Benachrichtigungen des Alarmsystems bleiben in der Benachrichtigungszentrale, bis Sie darauf tippen. Danach verschwindet die Benachrichtigung, Sie finden sie aber in der Ereignisliste auf dem Bildschirm Ereignisse wieder.

Manche Benachrichtigungstöne lassen sich anpassen, andere nicht. Das hängt von der Art der Benachrichtigung ab.

Allgemeines Verhalten

• Alarme ertönen immer, unabhängig von den Toneinstellungen Ihres Telefons. Der Ton von Alarmen ist nicht konfigurierbar.

• Der Ton von Warnungen und Informationsmeldungen hängt von den Toneinstellungen Ihres Telefons ab.

  • Ton an: Alle Warnungen und Informationsmeldungen von DBLG2 ertönen. Ihre Lautstärke entspricht der Klingeltonlautstärke Ihres Telefons. Um die Lautstärke von Warnungen und Informationsmeldungen zu ändern, passen Sie daher die Klingeltonlautstärke in den Toneinstellungen Ihres Telefons an.

  • Vibrations- oder Lautlos-Modus: Alle Warnungen und Informationsmeldungen von DBLG2 sind stummgeschaltet.

Anpassungsmöglichkeiten

Sie können festlegen, dass bestimmte Warnungen des Loop-Modus und des G7-Sensors auch im Lautlos-Modus Ihres Telefons immer ertönen. Gehen Sie dazu zu Profil > Benachrichtigungen > Warnungen des Loop-Modus oder Warnungen des G7-Sensors.
In diesem Fall ist der Ton dieser Warnungen derselbe wie bei Alarmen und nicht einstellbar.

Wenn auf dem Sperrbildschirm Ihres Telefons keine Benachrichtigungen angezeigt werden, können Sie die Benachrichtigungseinstellungen in den Einstellungen Ihres Telefons anpassen. Eine Verknüpfung zu den Einstellungen Ihres Telefons finden Sie unter Profil > Benachrichtigungen > Benachrichtigungseinstellungen des Telefons > Benachrichtigungen verwalten.

Wenn Sie bei eingeschaltetem Loop-Modus eine Mahlzeit eingeben, berechnet der Algorithmus Ihren Insulinbedarf und sendet Ihnen bei Bedarf eine Empfehlung für einen Mahlzeiten-Bolus, die Sie bestätigen müssen, bevor er abgegeben werden kann. Im Falle eines zweiteiligen Bolus muss nur der erste Teil bestätigt werden.

Nein, wenn der Loop-Modus ausgeschaltet ist, erhalten Sie bei der Eingabe einer Mahlzeit keine Empfehlung für einen Mahlzeiten-Bolus. Wenn Sie den Loop-Modus danach wieder einschalten, erhalten Sie möglicherweise eine Empfehlung, sobald der Loop-Modus aktiv ist.

Bei ausgeschaltetem Loop-Modus können Sie auch über die manuelle Steuerung einen „manuellen“ Bolus abgeben.

Ja, Sie können während der Aufwärmphase des Sensors eine Mahlzeit eingeben, erhalten in dieser Zeit aber keine Empfehlung für einen Mahlzeiten-Bolus. Der Loop-Modus kann einen Mahlzeiten-Bolus empfehlen, sobald er genügend Glukosedaten vom Sensor erhalten hat.

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Mahlzeit vor dem Essen einzugeben, können Sie sie nachträglich eingeben. 

Achten Sie darauf, die richtige Kohlenhydratmenge und den genauen Zeitpunkt der Mahlzeit einzugeben.

Wenn der Loop-Modus es für angemessen hält, erhalten Sie möglicherweise eine Empfehlung für einen Mahlzeiten-Bolus.

Wenn Sie Ihre Mahlzeiten nicht eingeben, erhalten Sie keine Empfehlungen für Mahlzeiten-Boli, der Loop-Modus korrigiert einen Glukoseanstieg jedoch durch Korrekturboli.

Wenn Sie eine körperliche Aktivität eingeben, erhöht der Loop-Modus Ihren Glukose-Zielwert, damit die Aktivität mit einem höheren Glukosewert beginnt.

Wir empfehlen, Ihre körperliche Aktivität mindestens eine Stunde vor Beginn einzugeben und bevor Sie eine bevorstehende Mahlzeit eingeben.

Wenn Ihre Sensor-Messwerte nicht zu Ihren Symptomen passen, sollten Sie für Behandlungsentscheidungen ein Blutzuckermessgerät verwenden.

Wenn die Kommunikation mit dem Sensor unterbrochen ist, können Sie Folgendes tun.

• Stellen Sie sicher, dass sich Ihr Telefon höchstens 10 Meter vom Sensor entfernt befindet.

• Wenn der Alarm 63000 – Bluetooth^® ist deaktiviert ausgelöst wird, aktivieren Sie Bluetooth und warten Sie einige Minuten, ob wieder Sensor-Messwerte eingehen.

• Wenn keine Warnung und kein Alarm ausgelöst wird, warten Sie bis zu 30 Minuten auf eine Warnung; manche Warnungen werden erst nach 15 bis 30 Minuten ausgelöst.

• Wenn nach einer Warnung oder einem Alarm ??? angezeigt wird, wenden Sie sich an Ihren lokalen Support.

• Wenn -- angezeigt wird, versuchen Sie, den Sensor vom Dexcom-Empfänger zu trennen (falls Sie zuvor einen hatten), oder wenden Sie sich an Ihren lokalen Support.

Wenn Ihre Glukosewerte steigen und der Loop-Modus eingeschaltet ist, gibt das DBLG2 System automatisch Korrekturboli ab.
Sie müssen nichts weiter tun, da das System diesen Vorgang steuert.

Wenn der Loop-Modus ein Hypoglykämierisiko erkennt, erhalten Sie eine Empfehlung für Notfall-Kohlenhydrate mit der einzunehmenden Menge.

Ja, Sie können die Warnung 20300 – Notfall-Kohlenhydrate werden empfohlen so konfigurieren, dass sie immer ertönt, auch wenn sich Ihr Telefon im Lautlos-Modus oder im Modus „Nicht stören“ befindet. Gehen Sie dazu zu Profil > Benachrichtigungen > Warnungen des Loop-Modus.

Andere Warnungen, z. B. bestimmte Warnungen des G7-Sensors, können auf die gleiche Weise konfiguriert werden. Gehen Sie zu Profil > Benachrichtigungen und dann zu Warnungen des G7-Sensors.

Im Nachtmodus können Sie einen benutzerdefinierten Zeitbereich für die Nacht festlegen. Wenn der Nachtmodus eingeschaltet ist, werden die folgenden Alarme/Warnungen weniger aufdringlich.

Einmal eingeschaltet, wird der Nachtmodus jede Nacht automatisch aktiviert, bis er ausgeschaltet wird.

YourLoops ist eine Webplattform zur Visualisierung von DBLG1- oder DBLG2-Daten.

Die Daten werden alle 5 Minuten automatisch hochgeladen:

• über eine SIM-Karte (Mobilfunknetz) bei DBLG1.

• über die mobilen Daten oder das WLAN Ihres persönlichen Smartphones bei der DBLG2-App.

Eine Betreuungsperson ist eine Person (z. B. Angehörige, Familienmitglied oder Schulpersonal), die von einem Anwender von DBLG1/DBLG2 bestimmt wird, um seine Diabetesdaten auf YourLoops einzusehen.

Der Datenzugriff wird direkt vom Anwender verwaltet, der eine Betreuungsperson per E-Mail einladen oder ihr den Datenzugriff jederzeit entziehen kann.

Für eine optimale Leistung empfehlen wir, YourLoops auf einem Computer mit Google Chrome zu verwenden. Andere Browser oder mobile Geräte können die Nutzung beeinträchtigen.

Die Kontoerstellung hängt davon ab, ob Sie Patient (Anwender von DBLG1/DBLG2), Betreuungsperson oder medizinische Fachkraft sind.

• Für Anwender von DBLG1 und DBLG2 (Patienten):

  • Ihr YourLoops-Konto wird bei der Initialisierung Ihres DBLG1- oder DBLG2-Systems automatisch erstellt.

  • Zur Anmeldung: Rufen Sie die YourLoops-Website auf und melden Sie sich mit derselben E-Mail-Adresse und demselben Passwort an, die Sie bei der Initialisierung Ihres Geräts festgelegt haben. 

  • Im Rahmen der Zwei-Faktor-Authentifizierung werden Sie möglicherweise aufgefordert, einen per E-Mail gesendeten Sicherheitscode einzugeben. Sie können das Kästchen aktivieren, damit Ihre Authentifizierung 30 Tage lang gültig bleibt.

• Für Betreuungspersonen und medizinische Fachkräfte:

  • Rufen Sie die YourLoops-Website auf und klicken Sie auf Registrieren. Geben Sie Ihre E-Mail-Adresse ein und erstellen Sie ein Passwort.

  • Sie erhalten eine Aktivierungs-E-Mail. Klicken Sie auf den Link in der E-Mail, um Ihr Konto zu aktivieren.

  • Kehren Sie zur Anmeldeseite von YourLoops zurück, geben Sie Ihre neuen Zugangsdaten ein und folgen Sie den Schritten auf dem Bildschirm, um Ihr Konto fertigzustellen (z. B. Auswahl des Profiltyps „Professional“ oder „Caregiver“)

Wie Sie ein neues Passwort anfordern, hängt davon ab, ob Sie Anwender von DBLG1/DBLG2, Betreuungsperson oder medizinische Fachkraft sind.

• Für Anwender von DBLG1:

  • Öffnen Sie auf Ihrem Steuergerät das Menü zum Zurücksetzen:

    • Versionen 1.12.xx und älter: Menü > Einstellungen > YourLoops

    • Versionen 1.14.xx und neuer: Menü > Einstellungen > DBLG1 > Zugangsdaten > YourLoops

  • Tippen Sie auf Passwort vergessen? und dann auf Schlüssel erhalten. Ein Einmalschlüssel wird an Ihre registrierte E-Mail-Adresse gesendet.

  • Tippen Sie nach Erhalt der E-Mail auf Ihrem DBLG1-Bildschirm auf NEUES PASSWORT ERSTELLEN.

  • Geben Sie den alphanumerischen Schlüssel (in Großbuchstaben, ohne Leerzeichen) und Ihr neues Passwort ein.

• Für Anwender von DBLG2

  • Gehen Sie in der DBLG2-App zu: Profil > Mein Konto > Passwort ändern.

  • Tippen Sie unten auf dem Bildschirm auf Passwort ändern.

  • Prüfen Sie Ihren Posteingang und klicken Sie auf den Link in der E-Mail von YourLoops.

  • Geben Sie Ihr neues Passwort zweimal ein und tippen Sie auf Passwort zurücksetzen.

• Betreuungsperson / medizinische Fachkraft:

  So setzen Sie Ihr Passwort zurück:

  • Klicken Sie auf der Anmeldeseite von YourLoops auf „Passwort vergessen?“

  • Geben Sie die E-Mail-Adresse Ihres Kontos ein und klicken Sie auf Weiter.

  • Öffnen Sie die E-Mail in Ihrem Posteingang, klicken Sie auf den Link und folgen Sie den Anweisungen, um ein neues Passwort festzulegen.

Wenn Sie beim Ändern Ihres Passworts in DBLG1 keinen Bestätigungsschlüssel per E-Mail erhalten, gehen Sie wie folgt vor:

• Prüfen Sie, ob Sie im Posteingang der E-Mail-Adresse nachsehen, die mit Ihrem YourLoops-Konto verknüpft ist. Vergessen Sie nicht, Ihren Spam-Ordner zu prüfen.

• Stellen Sie sicher, dass die SIM-Karte korrekt in Ihr DBLG1 eingesetzt ist und das Gerät mit einem Mobilfunknetz verbunden ist. Begeben Sie sich bei Bedarf in einen Bereich mit Netzabdeckung und versuchen Sie es erneut.

• Warten Sie etwa 10 Minuten. Wenn Sie die E-Mail dann noch nicht erhalten haben, fordern Sie einen neuen Bestätigungsschlüssel an.

• Wenn Sie den Bestätigungsschlüssel weiterhin nicht erhalten, wenden Sie sich an Ihren lokalen Händler.

Nach 5 Eingaben eines falschen Passworts wird Ihr Konto gesperrt.

Um es zu entsperren, öffnen Sie Ihren Posteingang und klicken Sie auf den Entsperrlink in der automatischen E-Mail.

• Prüfen Sie das Postfach der eingegebenen E-Mail-Adresse.

• Prüfen Sie Ihren Spam-Ordner.

• Wenn Sie nach 24 Stunden immer noch nichts erhalten haben, wenden Sie sich an das zuständige Support-Team.

Ja, Sie können von einem Betreuungskonto zu einem Konto für medizinische Fachkräfte wechseln:

• Klicken Sie nach der Anmeldung bei YourLoops auf Ihren Namen und dann auf Benutzerkonto.

• Klicken Sie unter den Kontoinformationen auf Zu Fachkraftkonto wechseln. Ein Pop-up-Fenster zeigt die Änderungen an Ihrem Konto an.

• Sie müssen den Nutzungsbedingungen und der Datenschutzerklärung erneut zustimmen

Ein Behandlungsteam ist eine Gruppe medizinischer Fachkräfte, die in derselben Einrichtung arbeiten (z. B. in der Diabetologie eines Krankenhauses).

Das Teilen Ihrer Daten mit einem Team sorgt für eine bessere Koordination der Versorgung und eine kontinuierliche Nachsorge.

Sie haben das Recht, die Datenfreigabe abzulehnen, und können einem Behandlungsteam den Zugriff auf Ihre Daten auf YourLoops jederzeit entziehen.

Sie können Ihre Daten auf zwei Arten mit einem ganzen Behandlungsteam teilen: indem Sie dem Behandlungsteam selbst beitreten oder indem Sie eine Einladung des Teams annehmen.

• Einem Behandlungsteam beitreten:

  • Tippen Sie auf das Menü Teams/Betreuungspersonen. 

  • Geben Sie den eindeutigen Identifikationscode des Behandlungsteams ein, den Sie von Ihrem Behandlungsteam erhalten haben.

• Einladung des Behandlungsteams annehmen:

  • Nach der Einladung erhalten Sie eine E-Mail und eine Benachrichtigung in der App

  • Melden Sie sich bei YourLoops an und klicken Sie auf das Symbol Benachrichtigungen

  • Geben Sie den eindeutigen Identifikationscode des Behandlungsteams ein, den Sie von Ihrem Behandlungsteam erhalten haben, um die Verbindung abzuschließen.

Zugriff einer Betreuungsperson widerrufen:

• Klicken Sie auf das Dropdown-Menü

• Um eine Einladung abzubrechen oder den Zugriff zu widerrufen, klicken Sie auf

Bei einem Versehen können Sie dieser Person erneut eine Einladung zum Zugriff auf Ihre Daten senden.

Zugriff eines Behandlungsteams widerrufen:

• Klicken Sie auf das Dropdown-Menü

• Wählen Sie das Behandlungsteam aus, dessen Zugriff Sie widerrufen möchten.

• Klicken Sie auf Team verlassen. Ein Dialogfenster fordert Sie auf, Ihre Auswahl zu bestätigen.

Bei einem Versehen können Sie den Identifikationscode dieses Behandlungsteams erneut eingeben, um Ihre Daten zu teilen.

Sie können den Zugriff auf Ihre Daten für alle Verbindungen auch vorübergehend unterbrechen, indem Sie den vertraulichen Modus bei DBLG1 bzw. Datenübertragung AUS bei DBLG2 verwenden.

Ein Identifikationscode für Behandlungsteams (oder Teamcode) ist ein eindeutiger Sicherheitscode, der einem bestimmten medizinischen Behandlungsteam (z. B. einer Krankenhausabteilung oder Klinik) auf YourLoops zugewiesen ist.

• Wozu dient er? Er dient als Sicherheitsprüfung, damit Ihre privaten Gesundheitsdaten nur mit genau dem Behandlungsteam geteilt werden, dem Sie beitreten möchten.

• Wo erhalte ich ihn? Sie erhalten diesen Code direkt von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, Ihrer Pflegekraft oder Ihrer medizinischen Fachkraft. Sie werden aufgefordert, ihn einzugeben, wenn Sie einem Behandlungsteam beitreten oder die Einladung eines Behandlungsteams auf YourLoops annehmen

Ein Behandlungsteam besteht aus einer oder mehreren medizinischen Fachkräften derselben Einrichtung oder Abteilung. Das kann zum Beispiel die Diabetologie Ihres Krankenhauses mit einer Leitung und mehreren Diabetologen und Pflegekräften sein.

Nach der Erstellung wird dieses Team durch einen eindeutigen Code definiert, der jedem vom Team betreuten Patienten mitgeteilt werden kann.

So erstellen Sie ein Behandlungsteam:

1. Klicken Sie auf das Dropdown-Menü oben rechts in Ihrem Konto und wählen Sie Behandlungsteam erstellen.

2. Geben Sie im Pop-up-Fenster die erforderlichen Informationen zu Ihrem Behandlungsteam ein.

3. Akzeptieren Sie die Nutzungsbedingungen, um zu bestätigen, dass Sie eine zugelassene medizinische Fachkraft mit Berufserlaubnis in Ihrem Land sind und ein Behandlungsteam erstellen dürfen.

4. Klicken Sie auf Erstellen.

Nach der Erstellung Ihres Behandlungsteams wird Ihnen automatisch die Administratorrolle zugewiesen. Als Administrator können Sie weitere medizinische Fachkräfte einladen und Administratorrechte jederzeit erteilen oder entziehen.

Ihr neues Behandlungsteam erscheint dann im Dropdown-Menü oben rechts auf dem Bildschirm.

Um einem Behandlungsteam beizutreten, müssen Sie entweder:

Ihr eigenes Behandlungsteam erstellen oder

von einem Administrator eines Behandlungsteams eingeladen werden.

Wenn Sie zu einem Behandlungsteam eingeladen werden, erhalten Sie eine Benachrichtigung per E-Mail. Diese E-Mail dient nur zur Information – Sie müssen die Einladung zusätzlich in Ihrem YourLoops-Konto annehmen.

So nehmen Sie die Einladung an:

1. Melden Sie sich bei Ihrem YourLoops-Konto an oder erstellen Sie ein Konto für medizinische Fachkräfte, falls Sie noch keines haben.

2. Öffnen Sie Ihre Benachrichtigungen und wählen Sie die ausstehende Einladung des Behandlungsteams aus.

3. Klicken Sie auf Annehmen.

Sie können erst auf das Behandlungsteam zugreifen, wenn Sie die Einladung in YourLoops angenommen haben.

Nur Teamadministratoren können die Angaben eines Behandlungsteams bearbeiten. Öffnen Sie dazu Ihr Teamprofil und klicken Sie auf Bearbeiten. Sie können Teamname, Adresse, Land, Telefonnummer und E-Mail-Adresse ändern. Nach dem Speichern werden diese Änderungen für alle mit dem Behandlungsteam verknüpften Konten automatisch übernommen.

Als Teamadministrator können Sie in den Einstellungen des Behandlungsteams folgende Aktionen ausführen:

• Mitglied einladen: Klicken Sie auf Medizinische Fachkraft hinzufügen, geben Sie die E-Mail-Adresse ein und weisen Sie optional Administratorrechte zu.

• Berechtigungen aktualisieren: Aktivieren oder deaktivieren Sie das Administratorkästchen neben dem Namen eines Mitglieds, um Administratorrechte zu erteilen oder zu entziehen.

• Mitglied entfernen: Klicken Sie neben der betreffenden Person auf Aus dem Team entfernen.

• Team verlassen: Klicken Sie auf Team verlassen, um sich aus dem Behandlungsteam zu entfernen.

Um einen Patienten in das Behandlungsteam einzuladen, stellen Sie zunächst sicher, dass Sie sich im richtigen Behandlungsteam befinden (wählen Sie es bei Bedarf im Dropdown-Menü oben rechts aus). Dann können Sie einen Patienten auf zwei Arten hinzufügen:

• Teamcode weitergeben: Ihren Teamcode finden Sie auf der Registerkarte Behandlungsteams. Geben Sie diesen Code an Patienten weiter, damit sie dem Behandlungsteam selbst beitreten können.

• Einladung senden: Klicken Sie auf der Startseite mit der Patientenliste auf Neuen Patienten hinzufügen, geben Sie die E-Mail-Adresse im Pop-up-Fenster ein und senden Sie die Einladung. Teilen Sie dem Patienten anschließend den Code des Behandlungsteams mit (angezeigt auf der Registerkarte Behandlungsteam). Der Patient erhält eine E-Mail und muss den Code eingeben.

Dieser Fehler bedeutet in der Regel, dass der Patient bereits in Ihr Behandlungsteam eingeladen wurde und die Einladung in seinem Konto noch aussteht.

So beheben Sie das Problem:

• Bitten Sie den Patienten, sich bei YourLoops anzumelden und die ausstehende Einladung oder Benachrichtigung anzunehmen.

• Wenn er sie nicht erhalten hat, prüfen Sie, ob Sie die E-Mail-Adresse korrekt eingegeben haben.

• Wenn das Problem weiterhin besteht, wenden Sie sich bitte an contact@diabeloop.fr.

Es gibt mehrere mögliche Gründe, warum Ihre Daten nicht in YourLoops erscheinen:

• Das Gerät kann keine Daten übertragen. Das kann passieren, wenn das Gerät keine Netzverbindung hat, zum Beispiel auf Reisen im Ausland.

• Auf Ihrem DBLG1 (vertraulicher Modus) oder DBLG2 (Datenübertragung stoppen) ist ein bestimmter Modus aktiviert.

• Die mit Ihrem DBLG1 verknüpfte E-Mail-Adresse ist ungültig. Wenn bei der Initialisierung von DBLG1 eine falsche E-Mail-Adresse verwendet wurde, kann die Datensynchronisierung fehlschlagen.

Wenn Sie diese Punkte geprüft haben und Ihre Daten weiterhin nicht erscheinen, wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen Händler.

Der vertrauliche Modus (DBLG1) und Datenübertragung AUS (DBLG2) stoppen vorübergehend das Hochladen von Daten auf YourLoops.

Sie können die Datenübertragung für 3 Stunden, 1 Tag oder 3 Tage unterbrechen. Nach Ablauf des gewählten Zeitraums wird das Hochladen auf YourLoops automatisch fortgesetzt.

Bitte beachten Sie, dass Daten, die bei aktiviertem vertraulichem Modus oder Datenübertragung AUS entstehen, nicht wiederhergestellt oder später hochgeladen werden können.

Diese Modi sind nur in den kommerziellen Versionen des Medizinprodukts DBLG1/DBLG2 verfügbar.

• Für Anwender von DBLG1:

Die SIM-Karte Ihres DBLG1 bietet nur in den folgenden Ländern und Gebieten Netzabdeckung:

Andorra, Österreich, Belgien, Bulgarien, Zypern, Kroatien, Dänemark, Estland, Frankreich (Festland), Finnland, Deutschland, Gibraltar, Griechenland, Guadeloupe, Französisch-Guayana, Ungarn, Guernsey und Jersey, Réunion und Mayotte, Isle of Man, Irland, Island, Italien, Lettland, Liechtenstein, Litauen, Luxemburg, Malta, Martinique, Monaco, Norwegen, Niederlande, Polen, Portugal, Tschechische Republik, Rumänien, Vereinigtes Königreich, San Marino, Saint- Pierre und Miquelon, Slowakei, Spanien, Schweden und Schweiz.

Wenn Sie außerhalb dieser Gebiete reisen, lädt Ihr Gerät keine Daten mehr auf YourLoops hoch. In dieser Zeit werden Ihre Daten sicher auf Ihrem DBL-Medizinprodukt gespeichert, sind aber in YourLoops nicht sichtbar.

Sobald Sie in ein abgedecktes Land oder Gebiet zurückkehren, wird die Datensynchronisierung am ersten Tag des folgenden Monats automatisch fortgesetzt. Dann werden alle während Ihrer Reise auf dem Gerät gespeicherten Daten auf YourLoops hochgeladen.

Beispiel: Wenn Sie vom 7. bis 15. Januar in die USA reisen, wird das Hochladen während Ihres Auslandsaufenthalts gestoppt. Die Synchronisierung wird am 1. Februar fortgesetzt, und die vom 7. bis 31. Januar auf Ihrem Gerät gespeicherten Daten werden dann auf YourLoops hochgeladen.

• Für Anwender von DBLG2:

Wenn Sie außerhalb Ihres Mobilfunkgebiets reisen, überträgt Ihr Gerät keine Daten mehr über das Mobilfunknetz an YourLoops. Sie können Ihre Daten weiterhin hochladen, indem Sie sich mit einem sicheren WLAN verbinden.

In Gebieten mit schlechter oder fehlender Netzverbindung (z. B. auf See oder in abgelegenen Regionen) kann die Datenübertragung vorübergehend beeinträchtigt sein. Alle Daten bleiben sicher auf Ihrem Gerät gespeichert und werden automatisch mit YourLoops synchronisiert, sobald Sie sich mit einem zuverlässigen WLAN oder einem abgedeckten Mobilfunknetz verbinden.

Wenn Ihre Daten in YourLoops nicht mehr angezeigt werden, gehen Sie wie folgt vor:

• Prüfen Sie, ob Ihr DBLG1/DBLG2 mit einem Mobilfunknetz verbunden ist.

• Stellen Sie sicher, dass Sie sich in einem Gebiet mit Mobilfunkabdeckung befinden, insbesondere auf Auslandsreisen (oder nutzen Sie bei DBLG2 WLAN).

• Prüfen Sie, dass der vertrauliche Modus (DBLG1) bzw. Datenübertragung AUS (DBLG2) nicht aktiviert ist.

• Stellen Sie sicher, dass die SIM-Karte des DBLG1 korrekt im SIM-Kartensteckplatz sitzt.

• Wenn Sie Ihr DBLG1 kürzlich ersetzt haben, stellen Sie sicher, dass Sie bei der Initialisierung dasselbe Passwort wie für Ihr YourLoops-Konto verwendet haben. Bei Bedarf können Sie Ihr Passwort zurücksetzen.

Nach bestimmten Systemupdates müssen Sie eine kurze Schulungsbestätigung abschließen, bevor Sie auf Ihre Daten zugreifen können. So stellen Sie den Zugriff wieder her:

• Tippen Sie in der Benachrichtigung auf Schulung öffnen (öffnet sich in einem neuen Fenster).

• Lesen Sie die bereitgestellten Schulungsunterlagen.

• Kehren Sie zum YourLoops-Fenster zurück und aktivieren Sie das Kästchen, um zu bestätigen, dass Sie die Schulung abgeschlossen und verstanden haben.

• Nach der Bestätigung können Sie wie gewohnt auf Ihr Konto und Ihre Daten zugreifen.

Sie können Ihren Vor- und Nachnamen sowie Ihr Geburtsdatum ändern (im klinischen Umfeld nicht verfügbar).

• Klicken Sie oben rechts auf dem Bildschirm auf Ihren Namen und dann im Dropdown-Menü auf Benutzerkonto. Ändern Sie die Angaben.

• Klicken Sie auf Speichern.

Um Ihre E-Mail-Adresse oder Ihr Passwort zu ändern, öffnen Sie Ihr DBLG1 oder DBLG2:

• Für Anwender von DBLG1:

  • Öffnen Sie auf Ihrem Steuergerät das Menü zum Zurücksetzen:

    • Versionen 1.12.xx und älter: Menü > Einstellungen > YourLoops

    • Versionen 1.14.xx und neuer: Menü > Einstellungen > DBLG1 > Zugangsdaten > YourLoops

  • Wählen Sie ANMELDUNG ÄNDERN (E-Mail-Adresse) oder PASSWORT ÄNDERN und folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm.

• Für Anwender von DBLG2

  • Gehen Sie in der DBLG2-App zu: Profil > Mein Konto > E-Mail ändern oder Passwort ändern.

  • Prüfen Sie Ihren Posteingang, klicken Sie auf den Link in der E-Mail von YourLoops und folgen Sie den Anweisungen.

Sie können die Sprache auf YourLoops ändern.

• Klicken Sie oben rechts auf dem Bildschirm auf Ihren Namen und dann im Dropdown-Menü auf Benutzerkonto.

• Ändern Sie die Angaben

• Klicken Sie auf SPEICHERN.

Je nach Ihrer Situation kann das Löschen Ihres Kontos die Nutzungsbedingungen Ihres Systems berühren. Bitte lesen Sie vorab die Nutzungsbedingungen Ihres DBL-Medizinprodukts.

Bei Fragen zur Löschung Ihres Kontos und/oder Ihrer Daten senden Sie uns bitte eine Anfrage per E-Mail an dpo@diabeloop.fr.

Sie können Ihren Namen ändern.

• Klicken Sie oben rechts auf dem Bildschirm auf Ihren Namen und dann im Dropdown-Menü auf Profileinstellungen.

• Ändern Sie die Angaben.

• Klicken Sie auf SPEICHERN.

So ändern Sie Passwort oder E-Mail-Adresse:

• Melden Sie sich bei Ihrem YourLoops-Konto an

• Klicken Sie oben rechts auf dem Bildschirm auf Ihren Namen und dann im Dropdown-Menü auf Benutzerkonto.

• Klicken Sie auf Passwort ändern oder E-Mail ändern

• Sie erhalten eine E-Mail mit einem Link

Sie können die Sprache auf YourLoops ändern.

• Klicken Sie oben rechts auf dem Bildschirm auf Ihren Namen und dann im Dropdown-Menü auf Benutzerkonto.

• Ändern Sie die Angaben

• Klicken Sie auf SPEICHERN.

Um die Datenansicht zu vereinfachen, können Sie die Einheit wählen, in der die Glukosewerte angezeigt werden.

• Klicken Sie oben rechts auf dem Bildschirm auf Ihren Namen und dann im Dropdown-Menü auf Benutzerkonto.

• Wählen Sie die gewünschte Einheit: mg/dL oder mmol/L.

• Klicken Sie auf Speichern.

Wenn Sie YourLoops nicht mehr nutzen und Ihr Konto löschen möchten, senden Sie Ihre Anfrage bitte per E-Mail an dpo@diabeloop.fr. Wir bearbeiten Ihre Anfrage so schnell wie möglich gemäß der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO).

Sie können jederzeit auf die Schulungsunterlagen in der Fußzeile der Website zugreifen, indem Sie auf Training klicken:

• auf der Anmeldeseite für den allgemeinen Leitfaden zur Kontoerstellung, der für alle Profile zugänglich ist.

• nach der Anmeldung für den Leitfaden für Ihr Profil: medizinische Fachkraft, Betreuungsperson oder Patient.

Diabeloop erhebt und verarbeitet personenbezogene Daten gemäß der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO). Weitere Informationen finden Sie in der Datenschutzerklärung von YourLoops.

Die von einem DBLG1/DBLG2-Medizinprodukt erfassten Gesundheitsdaten werden verschlüsselt, bevor sie über ein privates Mobilfunknetz an eine zertifizierte Plattform für das Hosting von Gesundheitsdaten (HDS) übertragen werden.

Der Zugriff auf diese Daten ist streng auf befugtes Personal beschränkt, das zur Vertraulichkeit verpflichtet ist. Auf die Daten kann z. B. zur Untersuchung technischer Probleme oder von Sicherheitsvorfällen zugegriffen werden. Für Forschungszwecke werden sie nur mit ausdrücklicher Einwilligung des Patienten verwendet; in diesem Fall werden die Daten pseudonymisiert.

Diabeloop verwendet personenbezogene Daten nicht für kommerzielle Zwecke.

Zum Schutz Ihrer Daten überprüfen wir unsere Infrastruktur regelmäßig, um hohe Cybersicherheitsstandards einzuhalten.

Die von Diabeloop erhobenen Daten werden auf Servern in Frankreich gespeichert. Diese Server sind gemäß den Vorschriften der französischen Behörden HDS-zertifiziert (Hosting von Gesundheitsdaten) (CNIL), die strenger sind als die europäischen Vorschriften.