Diabeloop schließt die Restrukturierung seiner Bilanz ab und blickt auf die nächste Entwicklungsphase

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Ein neues Kapitel. Mit Blick nach vorn.

Das Unternehmen setzt die europaweite Einführung von DBLG2 fort und bereitet neue Funktionen sowie erweiterte Indikationen vor, um das Diabetesmanagement zu vereinfachen und mehr Menschen zu erreichen.

Grenoble, Frankreich – 20. Oktober 2026 – Diabeloop, ein französisches Unternehmen, das selbstlernende Algorithmen zur Automatisierung und Personalisierung der Insulinabgabe entwickelt, gibt den Abschluss seines Sauvegarde-Verfahrens (gerichtliches Schutzverfahren nach französischem Recht) bekannt, nachdem das Gericht in Grenoble am 13. Oktober 2026 den Sanierungsplan des Unternehmens genehmigt hat. Dieser Meilenstein markiert eine neue Phase in der Entwicklung des Unternehmens, das die Einführung von DBLG2 fortsetzt – seinem erstklassigen selbstlernenden Algorithmus zur automatisierten Insulinabgabe, der über eine App auf kompatiblen Smartphones verfügbar ist.

Das im Oktober 2025 zur Restrukturierung der Unternehmensverbindlichkeiten eingeleitete Verfahren begleitete eine Phase der Transformation bei Diabeloop.

In diesem Zeitraum hat Diabeloop wichtige Meilensteine erreicht, darunter die FDA-510(k)-Freigabe von DBLG2 in den USA als interoperabler automatisierter glykämischer Controller (Dezember 2025) sowie die damit verbundene europäische Markteinführung der AID-Systeme Kaleido (ViCentra) und Dana-i (Sooil). Zu den Prioritäten zählen nun die Unterstützung der EU-weiten Einführung von DBLG2 und des Markteintritts in den USA, die Vereinfachung alltäglicher Interaktionen sowie ein breiterer Zugang zur automatisierten Insulinabgabe.

Wichtige Meilensteine

  1. Oktober 2025Eröffnung des Sauvegarde-Verfahrens zur Restrukturierung der Verbindlichkeiten
  2. Dezember 2025FDA-510(k)-Freigabe für DBLG2 als interoperabler automatisierter glykämischer Controller
  3. Juli 2026DBLG2 in Deutschland zur Verordnung verfügbar
  4. 13. Oktober 2026Genehmigung des Sanierungsplans durch das Gericht in Grenoble
  5. Bis Ende 2026 DemnächstGeplante Markteinführung von DBLG2 auf kompatiblen iOS-Smartphones

Auf konkreten Fortschritten aufbauen

DBLG2 bringt den Algorithmus von Diabeloop zur automatisierten Insulinabgabe direkt auf ein kompatibles Smartphone. In Verbindung mit einem System zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM) und einer Insulinpumpe analysiert der KI-gestützte Algorithmus die Glukosedaten und passt die Insulinabgabe automatisch an – ganz ohne separates Steuergerät.

Im Juli 2026 gab Diabeloop bekannt, dass das System zur automatisierten Insulinabgabe DBLG2 in Deutschland verordnet werden kann – ein konkreter Schritt bei der kommerziellen Einführung seiner smartphonebasierten Technologie.

In Frankreich hat das Unternehmen zudem die Datenkonnektivität von DBLG1 erweitert: Anwenderinnen und Anwender können ihre Systemdaten nun mit einer Telemonitoring-Plattform synchronisieren, die von medizinischem Fachpersonal genutzt wird.

Diese Entwicklungen zeigen, dass Diabeloop weiterhin konsequent darauf setzt, seine Technologie bereitzustellen und ihren Einsatz in der täglichen Diabetesversorgung zu unterstützen.

Die nächsten Entwicklungen vorbereiten

Diabeloop treibt nun drei Themen voran.

DBLG2 für iOS

DBLG2, bereits für Android verfügbar, kommt auf kompatible iOS-Smartphones – die Markteinführung in den unterstützten Märkten ist bis Ende 2026 geplant.

Einfachere Mahlzeitenankündigung

Neue, einzigartige Funktionen rund um die Mahlzeitenankündigung, die Patientinnen und Patienten vom Kohlenhydratzählen entlasten und dabei die Zeit im Zielbereich erhalten sollen. Diabeloop war seit Mitte 2025 das erste Unternehmen, das Anwenderinnen und Anwendern in Europa ein Management unangekündigter Mahlzeiten bietet; die neue Funktion ergänzt dies um eine weitere, einfach anwendbare Option zur Mahlzeitenankündigung, ohne die Glukosekontrolle zu verschlechtern.

Neue Patientengruppen

Geplante Erweiterungen der Indikationen auf neue Patientengruppen, darunter Menschen mit Typ-2-Diabetes. Sie würden die Zahl der Menschen, die von der Technologie profitieren können, deutlich vergrößern und neue Märkte sowie Anwendungsbereiche für die automatisierte Insulinabgabe erschließen. Weitere Details folgen, sobald regulatorische Meilensteine erreicht sind.

Ein klarer Kurs für die kommenden Monate

„Diese Entscheidung ist ein wichtiger Schritt für Diabeloop. In der gesamten Zeit hat unser Team unsere Technologie weiterentwickelt und neue Lösungen für Anwenderinnen und Anwender bereitgestellt: Wir haben die FDA-Freigabe für DBLG2 erhalten, unser System der nächsten Generation in Europa eingeführt und den Markteintritt in den USA vorbereitet. Nun blicken wir mit klaren Prioritäten nach vorn: die Einführung von DBLG2 unterstützen, das tägliche Diabetesmanagement vereinfachen und unsere Technologie mehr Menschen zugänglich machen. Ich danke unseren Mitarbeitenden, dem medizinischen Fachpersonal, unseren Partnern und Aktionären für ihr anhaltendes Engagement und ihr Vertrauen.“

François Miceli, CEO von Diabeloop

Diabeloop wird diese Prioritäten in enger Zusammenarbeit mit seinen Partnern – darunter ViCentra, Dexcom, Sooil, Terumo und Sequel Medtech – sowie mit medizinischem Fachpersonal verfolgen, mit dem Ziel, die automatisierte Insulinabgabe zugänglicher und einfacher in der Anwendung zu machen.

Über Diabeloop

Diabeloop wurde 2015 gegründet, hat seinen Sitz in Grenoble (Frankreich) und entwickelt selbstlernende Algorithmen, die die Insulinabgabe automatisieren und personalisieren. Die Technologien lassen sich in die CGM-Systeme und Insulinpumpen der Partner integrieren und unterstützen so Menschen mit Diabetes.