Diabeloop und ViCentra lancieren Smartphone-gesteuertes DBLG2-System mit Kaleido Insulin-Patch-Pumpe und Dexcom G7 CGM – Ab sofort verschreibungsfähig

GRENOBLE, Frankreich – 10. Juli 2026 – Diabeloop, ein Pionier im Bereich der therapeutischen künstlichen Intelligenz für das Diabetesmanagement, gibt heute bekannt, dass das automatische Insulinverabreichungssystem (AID) DBLG2, das vollständig in die Kaleido Insulin-Patch-Pumpe von ViCentra und das Dexcom G7 System zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM) integriert ist, ab sofort in Deutschland (und im Spätsommer auch in den Niederlanden) offiziell verschreibungsfähig ist.

Nach der CE-Kennzeichnung markiert diese mit Spannung erwartete Markteinführung einen wichtigen Meilenstein in Diabeloops strategischem Übergang zu einer reinen, patientenzentrierten Software-Erfahrung. Da der selbstlernende DBLG2-Algorithmus direkt auf dem persönlichen Android-Smartphone der Nutzer (iOS folgt in Kürze) gehostet wird, entfällt die Notwendigkeit eines separaten Empfangsgeräts, was Diskretion, Komfort und einen geringeren ökologischen Fußabdruck bietet.

Bewährte Ergebnisse unter Alltagsbedingungen für ein beruhigendes Gefühl

Basierend auf einem bewährten algorithmischen Kern, der bereits von mehr als 10.000 Nutzern in ganz Europa verwendet wird, liefert das System hervorragende klinische Ergebnisse. Realdaten von Kaleido-Nutzern mit DBLG2 zeigen eine bemerkenswerte Zeit im Zielbereich (Time in Range, TIR) von >77 % und eine außergewöhnlich niedrige Zeit unterhalb des Zielbereichs (Time Below Range, TBR) von nur 0,2 %¹, was die Fähigkeit des Algorithmus belegt, die Sicherheit und glykämische Kontrolle bei minimalem Aufwand für den Nutzer zu maximieren².

Erweiterte Anpassungsfähigkeit an den Alltag

Der selbstlernende DBLG2-Algorithmus analysiert automatisch die Glukosedaten und passt die Insulinabgabe alle 5 Minuten an das Leben der Nutzer an. Das System wurde entwickelt, um die tägliche mentale Belastung des Diabetesmanagements zu verringern, und verfügt über eine äußerst flexible und umfassende Reihe von Funktionen:

• Erweitertes Aktivitätsmanagement: Nutzer können aus 29 vordefinierten Aktivitätsprofilen wählen, um die Insulinabgabe proaktiv anzupassen und das Risiko von Hypoglykämien im Zusammenhang mit körperlicher Bewegung zu reduzieren.
• Maßgeschneiderte Mahlzeitenoptionen: Neben automatisierten Korrekturen und flexiblen Mahlzeitenankündigungen enthält die App einen speziellen „Fettreiche Mahlzeit“-Modus zur Optimierung der postprandialen Glukosekontrolle bei der Aufnahme komplexer Kohlenhydrate.
• Ungestörter Schlaf: Ein anpassbarer Nachtmodus reduziert und verlängert nachts automatisch bestimmte Alarme, um sicherzustellen, dass Nutzer und Betreuer ohne unnötige Störungen ruhen können.

Ein perfekt integriertes Hardware-Ökosystem

Diese Markteinführung bringt erstklassige Hardware-Technologien zusammen, die nahtlos über das Smartphone des Patienten gesteuert werden:

• Die Kaleido Insulin-Patch-Pumpe: Kaleido, die kleinste, leichteste und präziseste Insulin-Patch-Pumpe ihrer Klasse, wurde entwickelt, um mehr Flexibilität und persönliche Auswahlmöglichkeiten zu bieten. Sie ist in verschiedenen Farbkombinationen erhältlich und kann diskret am Körper getragen oder bequem in der Tasche mitgeführt werden. Kaleido ist bei alltäglichen Aktivitäten3, einschließlich Schwimmen, wasserdicht und kann bei Bedarf auch vorübergehend abgekoppelt werden.
• Dexcom G7 CGM: Dexcom G7 bietet eine bessere Möglichkeit, Nutzern zu mehr Kontrolle über ihren Diabetes zu verhelfen, damit sie ihn jeden Tag selbstbewusster bewältigen können. Sein flaches All-in-One-Wearable wärmt sich schneller auf als jedes andere CGM auf dem Markt und sendet Glukosewerte in Echtzeit automatisch an ein kompatibles Smart-Gerät oder einen Empfänger, ohne dass Fingerstiche oder Scannen erforderlich sind. Dexcom G7 bietet zudem eine Reihe von anpassbaren Alarmen, die vor hohen oder niedrigen Glukosewerten warnen können, sowie prädiktive Alarme, um Nutzern zu helfen, mehr Zeit im Zielbereich zu verbringen. Branchenführende Funktionen zur Fernüberwachung und Berichterstellung ermöglichen es den Nutzern außerdem, jederzeit und überall mit ihren Angehörigen und Betreuungsteams in Verbindung zu bleiben.

Zeitplan für die Markteinführung, Verschreibungsdetails und mehr

Verschreibungen für neue Nutzer werden ab sofort über Vertriebsnetzwerke (wie Mediq und Spezimed) in Deutschland (und im Spätsommer auch in den Niederlanden) bearbeitet. Für aktuelle Nutzer von DBLG1 wird der Übergang zum neuen System schrittweise in den kommenden Monaten erfolgen, in enger Abstimmung mit ihren medizinischen Betreuungsteams und basierend auf der aktuellen Sensorverfügbarkeit.

Für umfassende Spezifikationen, klinische Details und um die Systemoberfläche zu erkunden, besuchen Sie bitte die offizielle DBLG2-Übersichtsseite unter dbl-diabetes.com/dblg2-system.

Testen Sie den DBLG2-Algorithmus
Entdecken Sie noch heute die Benutzeroberfläche! Die DBLG2 Demo App ist jetzt im Google Play Store in Deutschland und den Niederlanden verfügbar. Diese interaktive Simulation ermöglicht es Patienten und medizinischen Betreuungsteams, die Gerätekopplung virtuell zu erleben und die Funktionen der App aus erster Hand zu erkunden.

(Die DBLG2 Demo App ist kein Medizinprodukt und darf nicht für therapeutische Entscheidungen verwendet werden).

Über Diabeloop Diabeloop wurde 2015 gegründet und entwickelt KI-basierte Lösungen, um Menschen mit Diabetes bei der Automatisierung und Personalisierung ihrer Behandlung zu unterstützen. Durch die Verbindung von CGMs und Insulinpumpen über proprietäre, selbstlernende Algorithmen ermöglicht es Diabeloop den Nutzern, therapeutische Entscheidungen zu delegieren und mit weniger täglichen Unterbrechungen zu leben.

(1) Realdaten von Kaleido-Nutzern. Interne Daten.
(2) Mahlzeitenankündigungen sind nicht mehr obligatorisch, obwohl die Ankündigung von Mahlzeiten zu besseren glykämischen Ergebnissen beitragen kann.
(3) Bis zu 1 Stunde in 1,5 m Wassertiefe.

Pressekontakt: contact@diabeloop.com – diabeloop.com